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メディカル・ダイバーシティ・サポートはお医者様の未承認医薬品・医療機器の個人輸入サポートを致しております。

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       個人輸入代行サービスをご利用されるお医者様へ     
       
        薬事法上、不特定多数に医薬品情報を公開することは禁じられています。
       医薬品検索画面へは、【未承認】である事を確認頂いたうえでご覧頂けますか?
       ※ 確認頂けますと、検索画面がご覧頂けます
 




MDSのお医者様向け個人輸入サポートサービスについて
   
 海外からの未承認医薬品及び医療機器の個人輸入は、その手続きだけでなく、最新の現地法令及び国内法を理解したうえで行う必要が
あるため、毎日の診療に対応されているお医者様にとっては非常に煩雑な業務となってしまいます。

例えば、平成29年3月31日の【革新的医薬品の個人輸入の取り扱いについて】では、 オプジーボとキイトルーダの適応外使用の個人輸入
申請において、患者様の同意書の添付が追加されることとなりました。

今般、厚生労働省において、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために「最適使用推進ガイドライン」を策定することとし、オプジーボ点滴静注20mg/100mg(一般的名称:ニボルマブ(遺伝子組換え))及びキイトルーダ点滴静注20mg/100mg一般的名称:ペムブロリズマブ(遺伝子組換え))に関し、「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)」製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)について 
  ……中略……

2. 患者の同意書の取得
  治療における革新的医薬品の必要性及びこれを治療に用いること並びに「最適使用推進ガイドライン」を理解し、その策定趣旨に沿って治療が進められることについて、患者が医師から説明を受け、同意した旨の同意書(別紙記載例参照)を添付すること。

荷物が海外より発送されてから書類の不備が発覚した際、その輸入が必要な時に間に合わない可能性もありますので、未承認医薬品及び
医療機器の個人輸入をスムーズに行うには、行政の通達等に細心の注意を払う必要があります。
メディカル・ダイバーシティ・サポートでは、日本未承認医薬品・医療機器をお医者様が診断または
治療用として個人輸入するにあたり、その業務の代行サービスを致しております。具体的には、

  日本国内未承認医薬品・医療機器の調査及びメーカー等への購入可否確認
  お荷物のお届けに伴う支払い及び物流手配、行政への輸入許可申請

個人輸入におけるサポートの全般を致しておりますので、余計なお手間をかけることなく個人輸入が
可能です。また、全ての医療分野にて対応を致しておりますので、もちろん歯科医師様、獣医師様
でもご利用可能です。
  「治験(企業)用」「臨床試験(医師)用」「試験研究・社内見本用」での未承認医薬品・未承認医療機器の個人輸入はこちら 企業様・病院様における「治療・診断以外の目的」の輸入の際はコチラ
 



メディカル・ダイバーシティ・サポートが提供する医薬品の個人輸入代行サービスのメリットとは
 
 以下の点におきましてお困りの際、当社サービスをご検討頂けましたら幸いです。

個人輸入サポートにおいて時差や言語にストレスをお感じの際
個人輸入で時差や言語に困った際 全て当社スタッフが担当致しますので、先生のお手を煩わせることはございません。また、当社
  は日本国内よりサポート致しておりますの、当社へのご質問は日本時間内でお問い合わせ頂く
  ことが可能です。

個人輸入サポートにおける正規品の取り扱いとトレーサビリティについて疑問を感じた際は
個人輸入においては偽物の粗悪な商品もしばしば輸入されることがあります 当社でご紹介する製品は全て、メーカーまたは正規ライセンスを持つホールセラーよりご紹介
  致しておりますので、トレーサビリティ可能な安全な商品です。(品質確保のため、横流し品など
  トレーサビリティの無い商品のご紹介はお断り致しております)

個人輸入は薬事法や関税法、各国の現地法を遵守する必要があります。
個人輸入においては薬事法や関税法を順守する必要がありますが、代行業者の多くは薬事法を曲解または無視して販売しています。 薬事法や関税法、行政の通達及び輸出先のルールに対応した法令順守のスキームにてサポート
当社では薬監証明や輸入確認願取得を前提として個人輸入サポートを致しております。 原則、薬監証明など行政の輸入許可取得を前提とし個人輸入を代行サポート
農林水産省の通達の通り、輸入確認願を動物病院は3年間保管する必要があります 農林水産省の通達の通り、輸入確認願は当社にて3年間保存致します

  当社では、法令遵守のうえ個人輸入代行のサポートを致しております実績から、大学病院を含む多くの医療機関様及び企業様に
ご利用頂いております。「個人輸入を初めて行われる先生」や「個人輸入で現在お困りの先生」は日本国内よりスタッフがサポート致し
ますので、まずはお気軽にご相談ください。



薬監証明と個人輸入などよくある質問はこちら
   
 薬事法や薬監証明について等、個人輸入に伴うよくあるご質問は以下よりご確認ください。

薬事法・関税法と個人輸入の関係について 薬監証明と個人輸入の関係についてはMDSまでお問い合わせください
個人輸入や当社サービスについてよくある質問


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